This site uses cookies.
Some of these cookies are essential to the operation of the site,
while others help to improve your experience by providing insights into how the site is being used.
For more information, please see the ProZ.com privacy policy.
This person has a SecurePRO™ card. Because this person is not a ProZ.com Plus subscriber, to view his or her SecurePRO™ card you must be a ProZ.com Business member or Plus subscriber.
Affiliations
This person is not affiliated with any business or Blue Board record at ProZ.com.
Access to Blue Board comments is restricted for non-members. Click the outsourcer name to view the Blue Board record and see options for gaining access to this information.
You are suffering from anemia (a condition in which the red blood cell count or the hemoglobin is lower than normal) as a consequence of chronic renal insufficiency. Erythropoietin, a hormone produced mainly in the kidneys in a healthy person, acts on the erythrocyte precursor cells (red blood cells) in the bone marrow and thus promotes the formation of mature red blood cells. Hemoglobin (the substance that gives blood its red colour) is the primary constituent of red blood cells. It binds oxygen in the blood and transports it to the individual organs and cells, where hemoglobin absorbs carbon dioxide in exchange. The purpose of this epoetin treatment is to raise the hemoglobin value and thus to avoid blood transfusions.
2. What is the purpose of the clinical trial?
Hexal Biotech has developed a new genetically engineered epoetin (EPO HEXAL). It is largely comparable to ERYPO®, which has already been granted a marketing authorisation and is on the market in the EU since 1994. The purpose of this clinical trial is to investigate the immunogenicity (the ability of the EPO HEXAL to cause an immune response in the body) and safety of this newly developed epoetin in the treatment of predialyis patients suffering from anemia compared with treatment with ERYPO® (Janssen-Cilag, Germany).
3. What other treatment options are there?
To treat your anemic condition you may also be given a different epoetin or a blood transfusion.
4. What is the procedure for the clinical trial?
This clinical trial will be conducted in several locations in Germany, Austria, Romania, Czech Republic, Slovakia, Poland or other EU and non-EU countries. In total approximately 300 patients will be involved.
Half of the patients will receive EPO HEXAL during the study and half will receive ERYPO®. All patients will be assigned to one of the two treatment groups according to a predefined code which has been generated according to a random procedure (= “Randomized”). This code will not be known to your or your physician. We therefore say that the study will be conducted under “double-blind” conditions. Randomization and double-blinding help us to ensure that physicians and patients judge the efficacy and safety of both medicinal products impartially. In an emergency, however, your physician can find out which group you belong to at any time.
Your participation in this clinical trial is planned to last 52 weeks. You will visit the doctor responsible for your treatment once each week or once every second week during the first 7 weeks of treatment, once every two weeks from week 8 until week 24 of study treatment, and finally every four weeks from week 24 to the end of the study treatment in week 52. Additional control visits may be necessary for a control of blood.
Before being included in this clinical trial, the previous history of your illness will be recorded, and you will undergo a thorough medical examination that will also include an ECG (electrocardiogram to determine your heart’s electrical activity) and laboratory tests. In women with childbearing potential, a pregnancy test will also be performed. In the two-week run-in phase, a review will be undertaken to check whether you meet all the preconditions for participation in this clinical trial.
After two weeks for screening and confirmation of your hemoglobin level, you will be randomized to one of the two treatment groups and receive the allocated medication (EPO HEXAL or ERYPO®) until the end of the trial. At the beginning, the medication will be injected 3 times weekly subcutaneously (directly under the skin of your stomach or of your upper thigh). Repeated subcutaneous doses are possible, depending on which dose you are given. It is possible that the frequency of injections will be reduced to once or twice per week during the course of the study. The medication will be administered during your visit by the doctor treating you. If applicable, further appropriate doses of the medication will be given to you to take home to inject yourself. The study medication is temperature sensitive. Therefore, it has to be stored in your refrigerator at home. You will be provided with special cooling bags for the transport home and also with special instructions on how to handle the medication. In the beginning, all patients will receive the same dose.
In order to establish your current state of health and to test the response to treatment, a blood sample will be taken from you at each visit (a total of about 180 ml blood for all 25 visits, which corresponds to about half of a normal blood donation). Your vital functions will be measured (blood pressure, pulse and weight) and any health changes will be recorded. Further blood samples may have to be taken as a result of your anemia or therapy and the amount of blood taken could therefore increase. However, it is also possible that no additional blood samples will be necessary. The results of the blood analysis may result in an adjustment of the epoetin dosage during the course of the study.
At the beginning of week 24 and 52 of the clinical trial, the thorough examination performed at the start of the study will be repeated and you will be asked to assess the tolerability of the study treatment. If you withdraw from the study prematurely, the final examination will still be carried out.
If you decide to take part in this study, you will have to follow all the instructions given by the investigating doctor/s or his /her assistants assisting in this study.
Translation - Tamil Sample: 1; Translation (Tamil)
1. இந்தச் சிகிச்சை மையச் சோதனைக்கான பின்னனியம் என்ன?
நாள்பட்ட சிறுநீரகக் குறைபாட்டின் விளைவாக நீங்கள் இரத்தச் சோகையினால் (இரத்தச் சிவப்பணுக்களின் எண்ணிக்கை அல்லது ஹீமோகுளோபினானது இயல்பை விட குறைவாக இருக்கும் ஒரு நிலை) அவதிப்பட்டுக் கொண்டிருக்கிறீர்கள். ஒரு ஆரோக்கியமான நபரில் முக்கியமாக சிறுநீரகத்தில் உற்பத்தி செய்யப்படும் ஒரு ஹார்மோனான எரித்ரோபோய்டின், எலும்பு மஜ்ஜையிலுள்ள எரித்ரோசைட் முன்தோன்றும் அணுக்களின் மீது (இரத்தச் சிவப்பணுக்கள்) செயல்படுகிறது மேலும் இவ்வாறாக முழுவளர்ச்சியடைந்த இரத்தச் சிவப்பணுக்கள் உருவாவதை முன்னேற்றுவிக்கிறது. ஹீமோகுளோபின் (இரத்தத்திற்கு அதன் நிறத்தைக் கொடுக்கும் பொருள்) தான் இரத்தச் சிவப்பணுக்களின் முதன்மையான அங்கமாகும். அது இரத்தத்தில் ஆக்ஸிஜனைக் கட்டி தனிப்பட்ட உறுப்புகளுக்கும் அணுக்களுக்கும் அதனைக் கடத்துகிறது, மாற்றாக ஹீமோகுளோபின் கார்பன் டை ஆக்ஸைடை உறுஞ்சிக் கொள்ளுகிறது. இந்த எபோடின் சிகிச்சையின் நோக்கமானது ஹீமோகுளோபின் மதிப்பை அதிகரிப்பதற்கானதாகும் மேலும் அதன்படி இரத்த மாற்றலைத் தவிர்ப்பதாகும்.
2. சிகிச்சை மையச் சோதனையின் நோக்கம் என்ன?
ஹெக்ஸல் பயோடெக் ஒரு புதிய மரபணுசார்ந்து நிர்மானிக்கப்பட்ட எபோடினை (எபோ ஹெக்ஸல்) மேம்படுத்தியிருக்கிறது. அது பெருமளவில் எரிப்போ -வுடன் ஒப்பிடக்கூடியது, இதற்கு ஏற்கனவே சந்தைப்படுத்தல் அங்கீகாரம் கொடுக்கப்பட்டிருக்கிறது மேலும் இது ஐயூ –வில் 1994 லிருந்து சந்தையில் உள்ளது. எரிப்டோ (ஜேன்சன்-சிலாக்) வுடன் ஒப்பிட்டுப் பார்த்து இரத்தச் சோகையால் அவதியுறும் இரத்தச் சுத்திகரிப்பிற்கு முந்தைய நிலை நோயாளிகளின் சிகிச்சையில் இந்தப் புதிதாக மேம்படுத்தப்பட்ட எபோடினின் நோயெதிர்ப்பு சக்தியை உருவாக்கும் தன்மை (எபோ ஹெக்ஸலின் ஒரு நோயெதிர்ப்பு எதிர்செயலை உருவாக்கும் திறன்) மற்றும் பாதுகாப்பை ஆராய்வதே இந்த சிகிச்சை மையச் சோதனையின் நோக்கமாகும்.
3. இருக்கிற மற்ற சிகிச்சை வாய்ப்புகள் என்ன?
உங்கள் இரத்தச் சோகை நிலைமையைக் குணப்படுத்த உங்களுக்கு ஒரு வித்தியாசமான எபோடின் அல்லது ஒரு இரத்த மாற்றும் கூட கொடுக்கப்படலாம்.
4. சிகிச்சை மையச் சோதனைக்கான நடைமுறைகள் என்ன?
இந்தச் சிகிச்சை மையச் சோதனை ஜெர்மனி, ஆஸ்திரியா, ருமானியா, செக் குடியரசு, சுலோவாக்கியா, போலந்து அல்லது மற்ற ஐயூ மற்றும் ஐயூ-அல்லாத நாடுகளில் பல இடங்களில் நடத்தப்படும். மொத்தத்தில் தோராயமாக 300 நோயாளிகள் ஈடுபடுத்தப்படுவார்கள்.
ஆய்வினூடே பாதி நோயாளிகள் எபோ ஹெக்ஸல் பெறுவார்கள் மேலும் பாதி நோயாளிகள் எரிப்டோ பெறுவார்கள். அனைத்து நோயாளிகளும் ஒரு மேலோட்டமான (தோராயமாக்கப்பட்ட) நடவடிக்கைக்கேற்ப உருவாக்கப்படிருக்கிற ஒரு முன் தீர்மானிக்கப்பட்ட குறியீட்டின் படி இரண்டு சிகிச்சைக் குழுக்களின் ஒன்றில் ஒதுக்கீடு செய்யப்படுவார்கள். இந்தக் குறியீடானது உங்களுக்கோ அல்லது உங்கள் மருத்துவருக்கோ தெரிந்திருக்காது. அதானால் தான் நாங்கள் ஆய்வானது "இருவரும்-அறியா" நிலைகளில் நடத்தப்படும் என்று சொல்லுகிறோம். தோராயமாக்கப்படுதலும் இருவரும்-அறியாமலிருத்தலும், மருத்துவர்கள் மற்றும் நோயாளிகள் பாகுபாடின்றி இரு மருத்துவப் பொருட்களின் திறன் மற்றும் பாதுகாப்பினைத் தீர்மானிக்கிறார்கள் என்பதை உறுதி செய்வதற்கு எங்களுக்கு உதவுகிறது. ஆயினும், ஒரு அவசர நிலையின் போது, எந்த நேரத்திலும் நீங்கள் எந்தக் குழுவிவோடு சேர்ந்தவர்கள் என்பதை உங்கள் மருத்துவரால் கண்டு கொள்ள முடியும்.
இந்த சிகிச்சை மையச் சோதனையில் உங்கள் பங்கேற்பு 52 வாரங்கள் நீடிப்பதற்குத் திட்டமிடப்படுகிறது. நீங்கள் சிகிச்சையின் முதல் 7 வாரங்களூடே ஒவ்வொரு வாரத்திற்கும் ஒரு முறை அல்லது ஒவ்வொரு இரண்டாவது வாரத்திற்கும் ஒரு முறையும், ஆய்வு சிகிச்சையின் வாரம் 8 லிருந்து வாரம் 24 வரை இரண்டு வாரத்திற்கு ஒரு முறையும், மேலும் இறுதியாக வாரம் 52 இல் ஆய்வுச் சிகிச்சையின் வாரம் 24 லிருந்து ஒவ்வொரு நான்கு வாரங்களிலும் உங்கள் சிகிச்சைக்குப் பொறுப்பான மருத்துவரைச் சந்திப்பீர்கள். ஒரு இரத்தத்தின் கட்டுப்பாட்டிற்கு கூடுதல் கட்டுப்பாட்டு வருகைகள் தேவைப்படலாம்.
இந்தச் சிகிச்சைமையச் சோதனையில் சேர்க்கப்படுவதற்கு முன்னால், உங்கள் சுகவீனத்தின் முந்தைய வரலாறானது பதிவு செய்யப்படும், மேலும் நீங்கள் ஒரு ஈசிஜி (உங்கள் இதயத்தின் மின் செயல்பாடுகளைத் தீர்மானிக்க எலக்ட்ரோடார்டியோகிராம்) மற்றும் ஆய்வுக்கூடப் பரிசோதனைகளை உட்கொண்டிருக்கும் ஒரு முழு மருத்துவப் பரிசோதனைக்கு உட்படுவீர்கள். குழந்தை பெறத் திறனுள்ள பெண்களில், ஒரு கர்ப்பப் பரிசோதனையும் நடத்தப்படும். இரண்டு-வார விவாத கட்டத்தில், இந்தச் சிகிச்சை மையச் சோதனையில் பங்கேற்பதற்கான அனைத்து முன்நிபந்தனைகளையும் நீங்கள் சந்திக்கிறீர்களா எனபதைச் சரிபார்க்க ஒரு மறுஆய்வு மேற்கொள்ளப்படும்.
முன்பரிசோதனை மற்றும் உங்கள் ஹீமோகுளோபின் அளவின் உறுதிப்படுத்தலின் இரண்டு வாரங்களுக்குப் பின்பாக, நீங்கள் இரண்டு சிகிச்சைக் குழுக்களின் ஒன்றில் தோராயமாக்கப்பட்டு சோதனையின் முடிவு வரை ஒதுக்கீடு செய்யப்பட்ட மருத்துவத்தைப் (எபோ ஹெக்ஸல் அல்லது எரிப்டோ) பெறுவீர்கள். துவக்கத்தில், மருத்துவமானது வாரத்திற்கு 3 முறை தோலுக்கடியில் ஊசிமூலம் செலுத்தப்படும் (நேரடியாக உங்கள் வயிற்றின் அல்லது உங்கள் மேல் தொடையின் தோலுக்கடியில்). நீங்கள் எந்த மருந்தளவு கொடுக்கப்படுகிறீர்கள் என்பதைப் பொறுத்து, மீண்டும் மீண்டும் கொடுக்கப்படும் தோலுக்கடியிலான மருந்தளவுகள் சாத்தியமானவையே. ஆய்வு காலகட்டத்தினூடே வாரத்திற்கு ஒரு முறை அல்லது இருமுறை அடுத்தடுத்துக் கொடுக்கப்படும் ஊசிமருந்துகள் குறைக்கப்படுவது சாத்தியமானதே. மருத்துவமானது உங்கள் வருகையின் போது உங்களைக் குணப்படுத்தும் மருத்துவரால் செலுத்தப்படும். ஏற்புடையதானால், மேற்கொண்டு நீங்களே ஊசி மூலம் செலுத்திக் கொள்வதற்கு ஏதுவாக வீட்டிற்குக் எடுத்துச் செல்லும் வகையில் மருத்துவத்தின் உரிய மருந்தளவுகள் உங்களுக்குக் கொடுக்கப்படும். ஆய்வு மருத்துவம் வெப்பநிலைத் தூண்டுதலுள்ளது. அதனால், அது வீட்டில் உங்களது குளிர்சாதனப் பெட்டியில் வைக்கப்பட்டிருக்க வேண்டும். வீட்டிற்கு கொண்டு செல்வதற்கு உங்களுக்குச் சிறப்புக் குளிர்ப் பைகளும் மருத்துவத்தினை எப்படிக் கையாளவேண்டும் என்பதின் மீதான சிறப்பு அறிவுரைகளும் கூடத் தரப்படும். துவக்கத்தில், அனைத்து நோயாளிகளும் ஒரே அளவிலான மருந்தளவினைப் பெறுவார்கள்.
உங்கள் தற்போதைய ஆரோக்கிய நிலையை நிர்மானிப்பதற்கும் சிகிச்சைக்கான எதிர்செயலைச் சோதிப்பதற்கும், ஒவ்வொரு வருகையிலும் உங்களிடமிருந்து ஒரு இரத்தமாதிரி எடுக்கப்படும் (மொத்தமாக அனைத்து 25 வருகைகளுக்கும் சுமார் 180 எம்எல் இரத்தம், அது இயல்பான ஒரு இரத்த தானத்தின் சுமார் பாதியளவிற்குச் சமமானது). உங்கள் இன்றியமையாத செயல்பாடுகள் அளவிடப்படும் (இரத்த அழுத்தம், நாடித்துடிப்பு மற்றும் எடை) மேலும் ஏதேனும் ஆரோக்கிய மாற்றங்களிருந்தால் பதிவுசெய்யப்படும். உங்கள் இரத்தச் சோகை அல்லது சிகிச்சையின் முடிவாக மேற்கொண்டு இரத்த மாதிரிகள் எடுக்கப்பட வேண்டியிருக்கலாம் மேலும் அதனால் எடுக்கப்படும் இரத்தத்தின் அளவு அதிகரிக்கக் கூடும். ஆயினும், கூடுதலாக எந்த இரத்த மாதிரிகளும் தேவைப்படாமலிருப்பதும் சாத்தியமானதே. ஆய்வு நடத்தப்படுவதினூடே இரத்தப் பகுப்பாய்வின் முடிவுகள் எபோடின் மருந்தளவு சரிசெய்யப்படுவதில் முடியலாம்.
சிகிச்சை மையச் சோதனையின் வாரம் 24 மற்றும் வாரம் 52 ன் துவக்கத்தில், ஆய்வின் ஆரம்பத்தில் நடத்தப்பட்ட முழு பரிசோதனை மீண்டும் மீண்டும் நடத்தப்படும் மேலும் நீங்கள் ஆய்வுச் சிகிச்சையின் தாங்கும் திறனை மதிப்பிடுமாறு கேட்டுக் கொள்ளப்படுவீர்கள். நிறைவடைவதற்கு முன்பே நீங்கள் ஆய்விலிருந்து விலகிக் கொண்டால், இப்பவும் இறுதிப் பரிசோதனையானது மேற்கொள்ளப்படும்.
இந்த ஆய்வில் பங்கேற்க நீங்கள் தீர்மானித்தால், ஆராயும் மருத்துவர்(கள்) அல்லது இந்த ஆய்வில் துணைபுரியும் அவரது உதவியாளர்களால் கொடுக்கப்படும் அனைத்து அறிவுரைகளையும் நீங்கள் பின்பற்ற வேண்டியிருக்கும்.
English to Tamil: How to make payment with your PIN enabled credit/debit card General field: Bus/Financial
Source text - English At PIN enabled terminals
Step1
Insert or tap your card at the terminal.
Step 2
The terminal should be turned to face you to allow you to securely enter your PIN using the keypad if prompted. Never disclose your PIN to anyone, not even the attendant/merchant.
Step 3
Remove your card, if inserted, once your transaction has been successfully completed. No signature is required.
Translation - Tamil PIN வசதியுள்ள பணம் செலுத்தும் கருவிகளில்
படி1
கருவியில் உங்கள் கார்டை செருகுங்கள் அல்லது தேயுங்கள்.
படி 2
கருவி, PIN-ஐப் பதிவிடுமாறு சொல்கிற பட்சத்தில், நீங்கள் பத்திரமான முறையில் உங்கள் PIN-ஐப் பதிவிடும் வகையில், அக்கருவியை உங்களைப் பார்த்து திருப்பி வைத்துக் கொள்ள வேண்டும். உங்கள் PIN-ஐ ஒருபோதும், அது உதவியாளராக இருந்தாலும் சரி, அல்லது அது கார்டு வழங்கிய நிறுவனமாக இருந்தாலும் சரி எவரிடமும் தெரிவிக்காதீர்கள்.
படி 3
நீங்கள் கார்டை செருகி பணம் செலுத்துகிறீர்கள் என்றால், நீங்கள் வெற்றிகரமாகப் பணம் செலுத்து முடித்து விட்ட பிறகு, உங்கள் கார்டை வெளியே எடுத்துவிடுங்கள். கையொப்பம் எதுவும் தேவையில்லை.
Keywords: Trados Supported Tamil Translation, Tamil Medical Translation, Tamil Localization, Tamil Type Setting, Tamil Proof reading, Full Time Tamil Translation, Tamil Voice Over